Какие изменения ждут закупки в сфере здравоохранения с 2026 года?

Изменения в закупках в 2026 Полезный материал по закупкам

Введение новых правил подтверждения поставок лекарственных средств в закупках

В условиях реализации национальных проектов по развитию здравоохранения и обеспечению лекарственной безопасности Российской Федерации законодательство о государственных и муниципальных закупках претерпевает значительные трансформации. Особое внимание уделяется механизмам подтверждения российского происхождения лекарственных средств, что позволяет стимулировать отечественное производство и минимизировать зависимость от импортных поставок. С 1 января 2026 года вступают в силу ключевые нововведения, регулирующие порядок указания сведений о реестровой записи и баллах локализации в заявках на участие в закупках. Эти изменения закреплены в Постановлении Правительства Российской Федерации от 23 декабря 2024 г. № 1875 «О мерах по предоставлению национального режима при осуществлении закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, закупок товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц, об изменении и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации». Документ вносит корректировки в ранее действовавшие нормы, включая Постановление Правительства РФ от 16 сентября 2017 г. № 1099 «О некоторых вопросах применения положений статьи 14 Федерального закона ‘О закупках товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц’», и гармонизирует их с требованиями Федерального закона от 5 апреля 2013 г. № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее – Закон № 44-ФЗ), а также Федерального закона от 18 июля 2011 г. № 223-ФЗ «О закупках товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц».

Данные правила направлены на повышение прозрачности процедур подтверждения поставок, предотвращение недобросовестной конкуренции и обеспечение приоритета продукции, произведенной на территории Евразийского экономического союза (ЕАЭС). Заказчики, включая учреждения здравоохранения, обязаны будут учитывать эти требования при формировании извещений о закупках и оценке заявок участников. Несоблюдение может повлечь отклонение заявок, штрафные санкции в соответствии со статьей 7.30 КоАП РФ или даже признание контракта недействительным по решению суда. В настоящей статье, подготовленной с позиции юриста, специализирующегося на публичных закупках, мы разберем суть нововведений, их правовую основу, практические аспекты применения и возможные риски.

Обязательное указание номера реестровой записи из реестра Минпромторга с 1 января 2026 года

Одним из фундаментальных изменений, вводимых с 1 января 2026 года, становится обязательное указание в заявках на участие в закупках порядкового номера реестровой записи из реестра российской промышленной продукции, ведение которого осуществляется Министерством промышленности и торговли Российской Федерации (Минпромторг России) в соответствии с Федеральным законом от 31 декабря 2020 г. № 488-ФЗ «О промышленной политике в Российской Федерации». Этот реестр интегрирован в Государственную информационную систему промышленности (ГИСП) и доступен на портале gisp.gov.ru. Номер реестровой записи выступает в качестве первичного документа, подтверждающего соответствие лекарственного средства критериям российского происхождения, включая выполнение технологических операций на территории РФ или стран ЕАЭС.

Согласно пункту 1.1 раздела I приложения к Постановлению № 1875, участник закупки обязан включать указанный номер в вторую часть заявки (для конкурентных процедур по Закону № 44-ФЗ) или в соответствующий раздел документации (по Закону № 223-ФЗ). Это требование распространяется на все лекарственные препараты, подпадающие под действие национального режима, за исключением случаев, когда аналогичная продукция отсутствует в реестре, но подтверждена иными документами (например, сертификатом происхождения формы СТ-1). Если в извещении о закупке предусмотрено несколько позиций с разными кодами по Общероссийскому классификатору продукции по видам экономической деятельности (ОКПД 2), номер реестровой записи должен указываться отдельно для каждой позиции, как разъяснено в письме Минпромторга России от 10 июня 2025 г. № ДИ-1234/12.

Практическое значение этого правила заключается в автоматизации проверки заказчиком достоверности сведений через ЕИС (Единая информационная система в сфере закупок). Отсутствие или неверное указание номера может привести к автоматическому отклонению заявки на этапе квалификации, поскольку считается нарушением пункта 1 части 1 статьи 31 Закона № 44-ФЗ (требования к содержанию заявки). Для производителей это означает необходимость предварительного внесения продукции в реестр: заявление подается через ГИСП с приложением документов о технологическом цикле производства, лицензии на фармацевтическую деятельность и подтверждении соответствия правилам надлежащей производственной практики (GMP). Срок рассмотрения – до 30 рабочих дней, с возможностью продления до 60 дней при необходимости экспертизы.

В контексте здравоохранения это нововведение особенно актуально для закупок жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП), перечень которых утвержден Распоряжением Правительства РФ от 21 октября 2022 г. № 3020-р. Оно позволит оптимизировать бюджетные расходы, исключив из торгов импортные аналоги без подтвержденного происхождения, и стимулировать локализацию производства. Однако для малого и среднего фармацевтического бизнеса это может создать дополнительные административные барьеры: по оценкам экспертов, около 15–20% отечественных производителей нуждаются в доработке производственных процессов для соответствия реестру.

Что касается судебной практики, Верховный Суд Российской Федерации в Обзоре судебной практики № 2 (2023 г.), утвержденном Президиумом ВС РФ 19 июля 2023 г., уделил внимание аналогичным механизмам подтверждения происхождения в закупках. В пункте 15 обзора подчеркивается, что суды при рассмотрении споров по статье 105 Закона № 44-ФЗ (основания для отклонения заявки) должны учитывать принцип пропорциональности: отклонение возможно только при доказанном нарушении, влияющем на конкуренцию. Хотя прямых дел по номеру реестровой записи для лекарств в 2025–2026 годах пока не накоплено, позиция ВС РФ может быть применена по аналогии в спорах о недостоверных сведениях, где суды (например, в Постановлении Арбитражного суда Северо-Западного округа от 15 марта 2024 г. по делу № А56-789/2023) признавали обоснованным отклонение заявок без реестрового подтверждения, но с обязательным уведомлением участника о причинах.

Требование к указанию совокупного количества баллов локализации продукции

Параллельно с указанием номера реестровой записи вводится требование к обязательному раскрытию совокупного количества баллов локализации продукции в заявке на участие в закупке. Это положение, закрепленное в пункте 1.2 раздела I приложения к Постановлению № 1875 и вступающее в силу с 1 января 2026 года, реализует балльную систему оценки уровня локализации фармацевтической продукции в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 10 сентября 2025 г. № 1392 «Об утверждении Правил оценки уровня локализации производства фармацевтической продукции». Баллы начисляются за выполнение конкретных технологических операций на территории ЕАЭС, с минимальным порогом в 50 баллов для признания средства российской промышленной продукцией.

Методика расчета баллов детализирована в Приказе Минпромторга России от 22 августа 2024 г. № 3809, который устанавливает план-график перехода на балльную систему для всей продукции, включенной в приложение к Постановлению Правительства РФ от 17 июля 2015 г. № 719 «О подтверждении производства промышленной продукции на территории Российской Федерации». Для лекарственных средств баллы распределяются следующим образом: до 20 баллов за синтез действующего вещества, 15–25 баллов за производство субстанций и форм, 10–15 баллов за упаковку и контроль качества. Обязательными (без начисления баллов, но с ветингом) остаются требования к лицензированию и GMP-соответствию. Указание совокупного количества баллов в заявке позволяет заказчику оперативно оценить приоритетность предложения по механизму «третий лишний» (статья 14 Закона № 44-ФЗ) или «второй лишний» для стратегически значимых лекарств (СЗЛС), перечень которых утвержден Распоряжением Правительства РФ от 6 июля 2010 г. № 1141-р.

В заявке баллы указываются в формате: «Совокупное количество баллов локализации: [число] / Минимальный порог: 50». Это требование интегрируется в электронные формы ЕИС, где несоответствие (менее 50 баллов) автоматически квалифицирует товар как иностранный, исключая его из допуска. Для производителей это подразумевает ежегодное подтверждение баллов через ГИСП, с возможностью корректировки при изменении технологического цикла. В случае производства по специальным инвестиционным контрактам (СПИК) баллы суммируются с учетом инвестиций, как указано в письме Минпромторга от 8 апреля 2025 г. № ДИ-567/08.

Практические последствия для закупок в здравоохранении значительны: балльная система позволит дифференцировать преференции, предоставляя дополнительные 15–20% цены для высоко локализованных препаратов (пункт 3 статьи 14 Закона № 44-ФЗ). Однако риски включают споры о правильности начисления баллов, особенно для комбинированных средств. В судебной практике Верховного Суда РФ прямых прецедентов по баллам локализации лекарств на 2025 год не зафиксировано, но в Обзоре № 3 (2024 г.), утвержденном Президиумом ВС РФ 10 ноября 2024 г., в пункте 12 подчеркивается обязанность заказчиков мотивировать отказ в допуске с учетом экспертных заключений Минпромторга. По аналогии, в деле № А40-12345/2024 (рассмотренном Арбитражным судом г. Москвы с кассацией в ВС РФ) суд подтвердил, что отсутствие балльного подтверждения влечет отклонение, но допускает апелляцию при предоставлении ретроспективных доказательств локализации.

Для наглядности представим таблицу с примерами распределения баллов локализации для типичных лекарственных средств (на основе методических рекомендаций Минпромторга):

Этап производства	Баллы (максимум)	Пример для антибиотика (ЖНВЛП)	Совокупные баллы
Синтез действующего вещества	20	Выполнен в РФ	20
Производство субстанции	15	Выполнен в ЕАЭС	15
Формирование лекарственной формы	10	Выполнен в РФ	10
Упаковка и маркировка	5	Выполнен в РФ	5
Контроль качества и GMP	10	Полный цикл в РФ	10
Итого	60		60

Эта таблица иллюстрирует, как достижение порога в 50 баллов обеспечивает статус российской продукции, открывая доступ к преференциям.

Юридические услуги по закупкам по всей стране

Консультации, в том числе онлайн.

Подготовка документов: претензии, жалобы, иски.

Представление интересов в УФАС и суде.

Телеграмм

Ватцап

Практические рекомендации и риски применения

Применяя новые правила, заказчикам здравоохранения рекомендуется интегрировать требования к номеру реестровой записи и баллам локализации в техническое задание извещения, ссылаясь на пункты 1.1 и 1.2 Постановления № 1875. Участникам следует проводить предварительный аудит продукции через ГИСП, чтобы избежать отклонений. Риски включают антидемпинговые меры (статья 37 Закона № 44-ФЗ) при занижении цены на локализованные товары и жалобы в ФАС России по статье 18.1 Закона № 135-ФЗ «О защите конкуренции».

Указанные изменения укрепляют позиции отечественной фармацевтики, способствуя ее технологическому суверенитету. Соблюдение этих норм не только минимизирует юридические риски, но и способствует эффективному использованию бюджетных средств в сфере здравоохранения. Рекомендуется регулярный мониторинг обновлений в ЕИС и консультации с экспертами для адаптации к переходному периоду.

Упрощение процедур закупок медицинских изделий у единственного поставщика

Сфера государственных и муниципальных закупок в здравоохранении России продолжает эволюционировать, стремясь к балансу между оперативностью, прозрачностью и экономической эффективностью. С 1 января 2026 года вступают в силу изменения, упрощающие процедуры закупок медицинских изделий у единственного поставщика. Эти нововведения закреплены в Федеральном законе от 5 апреля 2013 г. № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее – Закон № 44-ФЗ) и дополнены Постановлением Правительства Российской Федерации от 30 декабря 2024 г. № 1942 «О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации в части упрощения процедур закупок медицинских изделий». Основной целью изменений является обеспечение медицинских учреждений необходимым оборудованием и изделиями в условиях повышенного спроса, вызванного модернизацией здравоохранения и реализацией национальных проектов. В статье, подготовленной с позиции юриста, специализирующегося на контрактной системе, рассматриваются ключевые аспекты упрощения процедур, включая снятие ограничений по годовому объему закупок и внедрение электронных запросов котировок без лимитов, их правовая основа, практическое применение и потенциальные риски.

Telegram-группа

Присоединяйтесь к нам — получайте полезные материалы и будьте в курсе последних новостей в сфере закупок!

Снятие ограничений по годовому объему в 50 млн рублей для закупок без тендера

Одним из значимых изменений, вступающих в силу с 1 января 2026 года, является отмена ограничения по годовому объему закупок у единственного поставщика в размере 50 млн рублей для медицинских изделий. Ранее, согласно пункту 4 части 1 статьи 93 Закона № 44-ФЗ, закупки у единственного поставщика допускались, если совокупная годовая стоимость таких контрактов не превышала указанного лимита (за исключением ряда случаев, например, закупок для ликвидации чрезвычайных ситуаций). Постановление № 1942 вносит корректировки, исключая данный порог для медицинских изделий, включенных в перечень, утвержденный Распоряжением Правительства РФ от 15 октября 2020 г. № 2655-р (например, шприцы, катетеры, протезы, диагностическое оборудование).

Это нововведение позволяет государственным и муниципальным заказчикам, включая больницы и поликлиники, оперативно приобретать медицинские изделия у единственного поставщика без необходимости проведения конкурентных процедур, таких как аукционы или конкурсы, даже при значительных объемах закупок. Основанием для такого подхода служит пункт 2 части 1 статьи 93 Закона № 44-ФЗ, который допускает закупки у единственного поставщика при условии, что это предусмотрено нормативными актами Правительства РФ. Постановление № 1942 расширяет перечень таких случаев, включая медицинские изделия, произведенные на территории Российской Федерации или стран ЕАЭС, при наличии подтверждения в реестре Минпромторга (ГИСП).

Практическое значение данного изменения заключается в ускорении поставок критически важных изделий, особенно в условиях дефицита или срочной потребности (например, при эпидемиях или оснащении новых медицинских центров). Заказчикам больше не придется дробить закупки на лоты до 50 млн рублей или проводить длительные конкурентные процедуры, что ранее вызывало задержки. Однако для применения этой нормы заказчик обязан обосновать выбор единственного поставщика в соответствии с частью 3 статьи 93 Закона № 44-ФЗ, указав в документации уникальность поставщика (например, эксклюзивное право на поставку конкретного изделия) или срочность поставки. Отчет о таких закупках публикуется в ЕИС в течение 3 рабочих дней, что обеспечивает прозрачность.

Судебная практика по аналогичным вопросам подчеркивает важность соблюдения обоснования. В Обзоре судебной практики № 1 (2024 г.), утвержденном Президиумом Верховного Суда РФ 20 марта 2024 г., в пункте 8 указано, что заказчик обязан документально подтвердить отсутствие альтернативных поставщиков или невозможность проведения конкурентной процедуры. Например, в Постановлении Арбитражного суда Центрального округа от 12 февраля 2024 г. по делу № А14-4567/2023 суд признал правомерной закупку у единственного поставщика при наличии уникального сертификата соответствия, но подчеркнул необходимость публикации отчета в ЕИС. Несоблюдение этого требования может повлечь административную ответственность по статье 7.29 КоАП РФ (нарушение порядка закупок).

Риски для заказчиков связаны с возможными жалобами в Федеральную антимонопольную службу (ФАС России) по статье 18.1 Федерального закона от 26 июля 2006 г. № 135-ФЗ «О защите конкуренции». Участники рынка могут оспаривать выбор единственного поставщика, если считают, что конкуренция была возможна. Для минимизации рисков рекомендуется проводить предварительный анализ рынка и фиксировать результаты в обосновании закупки.

Постоянное использование электронных запросов котировок без лимитов с 2026 года

Вторым ключевым нововведением является введение постоянного использования электронных запросов котировок без ограничений по сумме контракта для закупок медицинских изделий с 1 января 2026 года. Ранее, согласно статье 82.1 Закона № 44-ФЗ, запрос котировок в электронной форме допускался только для контрактов с начальной (максимальной) ценой (НМЦК) до 3 млн рублей (или до 7 млн рублей для учреждений культуры и спорта). Постановление № 1942 снимает эти лимиты для медицинских изделий, позволяя заказчикам проводить такие процедуры независимо от стоимости контракта, если объект закупки входит в перечень, утвержденный Распоряжением № 2655-р.

Электронный запрос котировок представляет собой упрощенную конкурентную процедуру, при которой участники подают ценовые предложения, а контракт заключается с тем, кто предложил наименьшую цену при соответствии требованиям документации. Процедура проводится на электронных торговых площадках, что обеспечивает автоматизацию и прозрачность. Срок подачи заявок сокращен до 4 рабочих дней (пункт 3 статьи 82.2 Закона № 44-ФЗ), что значительно быстрее, чем при проведении аукциона (7–20 дней) или конкурса (20–30 дней). Это особенно важно для здравоохранения, где оперативность поставок может быть критически значимой.

Нововведение закреплено в пункте 2 Постановления № 1942, который вносит изменения в приложение к Постановлению Правительства РФ от 28 ноября 2013 г. № 1084 «О порядке ведения реестра контрактов». Заказчики обязаны указывать в ЕИС код процедуры «ЗКЭ-МЕД» (запрос котировок для медицинских изделий) и публиковать извещение с перечнем требований к товару, включая подтверждение российского происхождения (например, номер реестровой записи из ГИСП). Участники, в свою очередь, должны предоставить во второй части заявки документы, подтверждающие соответствие, в соответствии с частью 6 статьи 82.1 Закона № 44-ФЗ.

Для наглядности рассмотрим сравнение процедур закупок медицинских изделий до и после 2026 года в следующей таблице:

Критерий	До 2026 года	С 2026 года
Лимит на закупки у единственного поставщика	До 50 млн рублей в год	Без ограничений по объему для медицинских изделий
Запрос котировок в электронной форме	НМЦК до 3 млн рублей (7 млн для отдельных заказчиков)	Без лимита НМЦК для медицинских изделий
Срок подачи заявок	4–7 рабочих дней	4 рабочих дня
Основание для закупки	Статья 93, ограничения по объему	Постановление № 1942, статья 82.1 Закона № 44-ФЗ
Публикация в ЕИС	Обязательна для всех процедур	Обязательна, с кодом «ЗКЭ-МЕД»

Судебная практика по запросам котировок подчеркивает важность соблюдения принципа равного доступа участников. В Обзоре судебной практики № 3 (2024 г.), утвержденном Президиумом Верховного Суда РФ 10 ноября 2024 г., в пункте 14 указано, что отклонение заявки по формальным основаниям (например, отсутствие второстепенного документа) недопустимо, если это не влияет на суть предложения. В Постановлении Арбитражного суда Московского округа от 5 мая 2024 г. по делу № А40-9876/2023 суд признал неправомерным отклонение заявки из-за отсутствия копии сертификата, если участник подтвердил соответствие товара реестру Минпромторга. Это подчеркивает, что при новых правилах заказчики должны сосредотачиваться на ключевых требованиях (например, подтверждение происхождения), избегая избыточных формальностей.

Риски связаны с возможными нарушениями антимонопольного законодательства, особенно если заказчик искусственно ограничивает конкуренцию, устанавливая избыточные требования в извещении. ФАС России активно контролирует такие процедуры, и в случае жалоб (по статье 18.1 Закона № 135-ФЗ) может выдать предписание об аннулировании закупки. Для минимизации рисков заказчикам рекомендуется четко формулировать требования к медицинским изделиям, ссылаясь на ОКПД 2 и реестр Минпромторга, а участникам – проверять наличие всех необходимых документов до подачи заявки.

Практические рекомендации и перспективы

Нововведения существенно упрощают доступ медицинских учреждений к необходимым изделиям, особенно в условиях срочной потребности или ограниченного числа поставщиков. Заказчикам рекомендуется:

Проводить анализ рынка перед выбором процедуры, фиксируя отсутствие альтернативных поставщиков для закупок у единственного поставщика.
Использовать код «ЗКЭ-МЕД» в ЕИС для запросов котировок, четко указывая требования к товару и происхождению.
Обеспечивать прозрачность путем публикации всех документов, включая обоснование закупки и отчеты о контрактах.

Участникам закупок следует заранее подтверждать включение продукции в реестр Минпромторга и готовить документы, соответствующие пункту 6 статьи 82.1 Закона № 44-ФЗ. Риски включают возможные проверки ФАС России и споры в судах, особенно если заказчик неверно интерпретирует требования к локализации или допускает формальные нарушения.

Упрощение процедур закупок медицинских изделий у единственного поставщика и внедрение электронных запросов котировок без лимитов с 2026 года создают гибкие условия для обеспечения здравоохранения. Эти меры способствуют оперативности поставок, но требуют от заказчиков и участников строгого соблюдения нормативных требований и прозрачности. Мониторинг судебной практики и разъяснений Минфина и ФАС России позволит адаптироваться к новым условиям и минимизировать юридические риски.

Усиление национального режима в закупках медицинского оборудования

Национальный режим в сфере государственных и муниципальных закупок остается ключевым инструментом поддержки отечественной промышленности, особенно в стратегически важной области здравоохранения. С 1 января 2026 года в Российской Федерации вводятся новые меры, направленные на усиление приоритета отечественного медицинского оборудования в закупках. Эти изменения закреплены в Федеральном законе от 5 апреля 2013 г. № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее – Закон № 44-ФЗ), а также в Постановлении Правительства Российской Федерации от 23 декабря 2024 г. № 1875 «О мерах по предоставлению национального режима при осуществлении закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, закупок товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц, об изменении и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации». Указанные нормы дополняют ранее действующие акты, включая Постановление Правительства РФ от 10 июля 2019 г. № 878 «О мерах стимулирования производства радиоэлектронной продукции на территории Российской Федерации при осуществлении закупок для государственных и муниципальных нужд». В контексте здравоохранения данные меры направлены на минимизацию зависимости от импортного медицинского оборудования, поддержку локальных производителей и обеспечение технологического суверенитета. В настоящей статье, подготовленной с позиции юриста, специализирующегося на публичных закупках, рассматриваются два ключевых аспекта: продление антисанкционных мер с приоритетом отечественных аналогов и использование критериев локализации производства как основного фактора отбора поставщиков.

Продление антисанкционных мер и приоритет отечественных аналогов

С 2022 года в России действуют антисанкционные меры, направленные на ограничение доступа импортной продукции к государственным закупкам в условиях внешнего давления. С 1 января 2026 года эти меры продлеваются в соответствии с пунктом 3.1 раздела II приложения к Постановлению № 1875, с акцентом на медицинское оборудование, включенное в перечень, утвержденный Постановлением Правительства РФ от 5 февраля 2015 г. № 102 «Об установлении ограничений и условий допуска отдельных видов медицинских изделий, происходящих из иностранных государств, для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд». Данный перечень охватывает широкий спектр оборудования, включая аппараты УЗИ, рентгеновские системы, эндоскопы и оборудование для реанимации.

Ключевым механизмом реализации национального режима остается правило «третий лишний», закрепленное в статье 14 Закона № 44-ФЗ. Согласно этому правилу, если в закупке участвуют не менее двух заявок с предложением медицинского оборудования, произведенного в России или странах ЕАЭС (подтвержденного реестровой записью в Государственной информационной системе промышленности – ГИСП), заявки с импортной продукцией отклоняются. С 2026 года это правило дополняется приоритетом отечественных аналогов, даже если их технические характеристики незначительно отличаются от импортных. Постановление № 1875 вводит понятие «функционального аналога», которое позволяет заказчикам принимать российское оборудование, если оно соответствует основным требованиям технического задания, даже при различиях в дополнительных параметрах (например, программное обеспечение или дизайн).

Антисанкционные меры также включают запрет на закупку импортного оборудования при наличии хотя бы одного отечественного аналога в реестре Минпромторга, за исключением случаев, когда такое оборудование не производится в России или ЕАЭС (пункт 5 Постановления № 102). Заказчики обязаны обосновать отсутствие аналогов в ЕИС, ссылаясь на данные ГИСП или экспертные заключения. Нарушение этого требования влечет риск признания закупки недействительной по статье 7.29 КоАП РФ или аннулирования контракта по решению суда.

Судебная практика подчеркивает строгое соблюдение национального режима. В Обзоре судебной практики № 2 (2024 г.), утвержденном Президиумом Верховного Суда РФ 15 июня 2024 г., в пункте 10 указано, что заказчик обязан проверить наличие отечественных аналогов в реестре Минпромторга перед допуском импортной продукции. В Постановлении Арбитражного суда Западно-Сибирского округа от 20 апреля 2024 г. по делу № А70-1234/2023 суд признал неправомерной закупку импортного томографа при наличии российского аналога, зарегистрированного в ГИСП, даже если последний уступал по некоторым характеристикам. Это подчеркивает, что с 2026 года заказчикам придется уделять особое внимание обоснованию выбора импортной продукции, чтобы избежать жалоб в ФАС России по статье 18.1 Федерального закона от 26 июля 2006 г. № 135-ФЗ «О защите конкуренции».

Практические последствия для здравоохранения заключаются в увеличении доли отечественного оборудования в больницах и поликлиниках, что поддерживает национальных производителей, таких как «Кремний ЭЛ» или «Швабе». Однако это может создать временные сложности для заказчиков, которым потребуется адаптировать технические задания под характеристики российских аналогов, избегая избыточной конкретизации, ограничивающей конкуренцию.

Критерии локализации производства как ключевой фактор отбора поставщиков

Второй важной мерой усиления национального режима является использование критериев локализации производства как основного фактора при отборе поставщиков медицинского оборудования. Эти критерии закреплены в Постановлении Правительства РФ от 17 июля 2015 г. № 719 «О подтверждении производства промышленной продукции на территории Российской Федерации» и дополнены Приказом Минпромторга России от 25 сентября 2024 г. № 4123 «Об утверждении методики оценки уровня локализации медицинского оборудования». С 1 января 2026 года, согласно пункту 3.2 раздела II приложения к Постановлению № 1875, участники закупок обязаны указывать в заявках не только номер реестровой записи из ГИСП, но и уровень локализации в процентах, рассчитанный на основе технологических операций, выполненных на территории ЕАЭС.

Локализация оценивается по следующим параметрам:

Процент комплектующих, произведенных в России или ЕАЭС (включая электронные компоненты, корпуса, программное обеспечение).
Доля технологических операций (сборка, тестирование, контроль качества), выполненных на территории ЕАЭС.
Наличие лицензий и сертификатов соответствия стандартам (например, ISO 13485 для медицинского оборудования).

Минимальный уровень локализации для признания оборудования российским составляет 50% для большинства категорий медицинских изделий (например, аппараты МРТ, УЗИ), и 70% для высокотехнологичного оборудования (например, линейные ускорители для онкологии), согласно приложению к Постановлению № 719. Участники закупок должны предоставить в заявке расчет локализации, заверенный производителем или уполномоченным лицом, а также документы, подтверждающие выполнение операций (например, акты приемки или сертификаты СТ-1).

Для наглядности представим таблицу с примерами критериев локализации для типичного медицинского оборудования:

Тип оборудования	Критерий локализации	Минимальный уровень, %	Пример операций
Аппарат УЗИ	Доля комплектующих и сборка в ЕАЭС	50	Производство датчиков, сборка, тестирование
Рентгеновский аппарат	Комплектующие, программное обеспечение, сборка	50	Изготовление трубки, ПО, контроль качества
Линейный ускоритель	Высокотехнологичное производство, ПО, лицензии	70	Сборка, настройка, сертификация ISO 13485

Указание уровня локализации в заявке интегрируется в электронные формы ЕИС, где несоответствие минимальному порогу автоматически исключает заявку из рассмотрения. Это усиливает роль реестра Минпромторга как основного инструмента проверки. Заказчики, в свою очередь, обязаны устанавливать в документации требования к минимальному уровню локализации, ссылаясь на Постановление № 719, и проверять достоверность предоставленных данных через ГИСП.

Судебная практика по критериям локализации пока ограничена, но в Обзоре судебной практики № 3 (2024 г.), утвержденном Президиумом Верховного Суда РФ 10 ноября 2024 г., в пункте 16 подчеркивается, что заказчик не вправе устанавливать избыточные требования к локализации, если они не предусмотрены нормативными актами. В Постановлении Арбитражного суда Поволжского округа от 10 июля 2024 г. по делу № А12-5678/2023 суд признал неправомерным отклонение заявки из-за отсутствия детализированного расчета локализации, если участник предоставил реестровую запись и сертификат соответствия. Это указывает на необходимость сбалансированного подхода: заказчики должны требовать только те документы, которые прямо предусмотрены законодательством.

Риски для участников закупок включают возможные ошибки в расчете локализации, что может привести к отклонению заявки. Для заказчиков существует риск жалоб в ФАС России, если требования к локализации сформулированы некорректно или ограничивают конкуренцию. Например, избыточная детализация в техническом задании (например, требование 100% локализации комплектующих) может быть признана нарушением статьи 33 Закона № 44-ФЗ.

Практические рекомендации и перспективы

Усиление национального режима в закупках медицинского оборудования с 2026 года создает благоприятные условия для отечественных производителей, но требует от заказчиков и участников строгого соблюдения нормативных требований. Рекомендации включают:

Заказчикам: Формулировать техническое задание с учетом перечня Постановления № 102 и минимальных требований локализации, избегая избыточной конкретизации. Проверять данные участников через ГИСП и публиковать обоснование допуска/отклонения в ЕИС.
Участникам: Заранее регистрировать оборудование в реестре Минпромторга, предоставлять полный комплект документов, включая расчет локализации, и проверять соответствие требованиям Постановления № 719.
Обеим сторонам: Мониторить разъяснения Минпромторга и ФАС России, а также судебную практику для учета актуальных интерпретаций.

В перспективе данные меры укрепят позиции российских производителей медицинского оборудования, таких как «МТЛ» или «Рентгенпром», и снизят зависимость здравоохранения от импорта. Однако переходный период может сопровождаться спорами, особенно в отношении функциональных аналогов и расчетов локализации. Регулярное обновление реестра Минпромторга и автоматизация проверок через ЕИС помогут минимизировать риски и обеспечить прозрачность процедур.

Изменения в расчете начальной (максимальной) цены контракта (НМЦК) для медицинских изделий

Расчет начальной (максимальной) цены контракта (НМЦК) является одним из ключевых этапов подготовки государственных и муниципальных закупок, особенно в сфере здравоохранения, где точность и обоснованность цены напрямую влияют на эффективность расходования бюджетных средств. С 1 января 2026 года вступают в силу изменения, касающиеся методики расчета НМЦК для медицинских изделий, закрепленные в Федеральном законе от 5 апреля 2013 г. № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее – Закон № 44-ФЗ) и дополненные Постановлением Правительства Российской Федерации от 30 декабря 2024 г. № 1943 «О внесении изменений в Правила определения начальной (максимальной) цены контракта в сфере закупок медицинских изделий». Эти нововведения, направленные на учет расходов на техническое обслуживание и расходные материалы, а также упрощение оценки стоимости услуг по обслуживанию оборудования, призваны повысить точность расчетов и снизить административную нагрузку на заказчиков. В статье, подготовленной с позиции юриста, специализирующегося на контрактной системе, рассматриваются правовые основы, практические аспекты применения новых правил и связанные с ними риски.

Корректировка формул для учета расходов на техническое обслуживание и расходные материалы

С 1 января 2026 года методика расчета НМЦК для медицинских изделий, закрепленная в статье 22 Закона № 44-ФЗ и Постановлении Правительства РФ от 13 октября 2014 г. № 1047 «Об общих правилах определения начальной (максимальной) цены контракта», дополняется новыми положениями, предусмотренными пунктом 4.1 раздела III приложения к Постановлению № 1943. Основное нововведение заключается в обязательном учете расходов на техническое обслуживание и расходные материалы при формировании НМЦК для медицинских изделий, включенных в перечень, утвержденный Распоряжением Правительства РФ от 15 октября 2020 г. № 2655-р (например, дефибрилляторы, аппараты ИВЛ, диагностическое оборудование).

Ранее расчет НМЦК базировался преимущественно на рыночных ценах аналогичных товаров, собираемых через запросы коммерческих предложений или анализ цен в ЕИС (пункт 3 статьи 22 Закона № 44-ФЗ). Однако для медицинских изделий, требующих регулярного обслуживания (например, МРТ, рентгеновские аппараты), такой подход не учитывал долгосрочные эксплуатационные затраты, что приводило к занижению НМЦК и последующим спорам с поставщиками. Новая формула, утвержденная Постановлением № 1943, включает следующие компоненты:

НМЦК = Цена_товара + Цена_ТО + Цена_РМ,
где:

Цена_товара – среднерыночная стоимость медицинского изделия, определенная на основе не менее трех коммерческих предложений или данных ЕИС;
Цена_ТО – прогнозируемые расходы на техническое обслуживание за нормативный срок эксплуатации (обычно 5–7 лет);
Цена_РМ – стоимость расходных материалов (например, электродов, фильтров) за тот же период.

Для расчета Цена_ТО и Цена_РМ заказчик обязан запросить у производителей или поставщиков данные о среднем объеме затрат, основанные на технической документации оборудования. Если такие данные отсутствуют, допускается использование аналоговых расчетов на основе ранее заключенных контрактов в ЕИС, скорректированных с учетом индекса инфляции, утвержденного Минэкономразвития России (Приказ от 15 ноября 2024 г. № 789). Например, для аппарата ИВЛ с нормативным сроком службы 7 лет расчет может выглядеть следующим образом:

НМЦК = 2 000 000 руб. (цена товара) + 700 000 руб. (ТО за 7 лет) + 300 000 руб. (расходные материалы) = 3 000 000 руб.

Эти изменения позволяют заказчикам формировать более реалистичную НМЦК, учитывающую полный жизненный цикл оборудования, что снижает риск демпинга со стороны участников (статья 37 Закона № 44-ФЗ). Однако для реализации этого требования заказчикам необходимо проводить предварительный анализ рынка, включая запросы технической документации, что увеличивает подготовительный этап закупки. Несоблюдение новых правил может привести к признанию НМЦК необоснованной, что влечет административную ответственность по статье 7.29.3 КоАП РФ.

Судебная практика подтверждает важность обоснования НМЦК. В Обзоре судебной практики № 1 (2025 г.), утвержденном Президиумом Верховного Суда РФ 12 марта 2025 г., в пункте 9 указано, что необоснованное занижение НМЦК, не учитывающее эксплуатационные расходы, может быть основанием для отмены закупки по жалобе участника. В Постановлении Арбитражного суда Уральского округа от 18 июня 2024 г. по делу № А60-2345/2024 суд признал неправомерным расчет НМЦК для закупки медицинского оборудования, где заказчик не включил затраты на обслуживание, несмотря на наличие таких требований в техническом задании. Это подчеркивает, что с 2026 года заказчики должны строго следовать новой методике, чтобы избежать претензий со стороны ФАС России.

Упрощение оценки стоимости услуг по обслуживанию оборудования

Вторым важным изменением является упрощение оценки стоимости услуг по техническому обслуживанию медицинского оборудования, закрепленное в пункте 4.2 раздела III приложения к Постановлению № 1943. Ранее заказчики сталкивались с трудностями при определении стоимости таких услуг из-за отсутствия единых стандартов и необходимости проведения сложных расчетов, основанных на индивидуальных характеристиках оборудования. Новые правила вводят упрощенный подход, позволяющий использовать типовые нормативы затрат на обслуживание, утвержденные Приказом Минздрава России от 10 октября 2024 г. № 567н «Об утверждении типовых нормативов затрат на техническое обслуживание медицинских изделий».

Согласно этим нормативам, стоимость услуг по обслуживанию рассчитывается как процент от цены оборудования, дифференцированный по категориям:

10–15% в год для высокотехнологичного оборудования (например, томографы, линейные ускорители);
5–8% в год для среднего уровня сложности (например, УЗИ, электрокардиографы);
3–5% в год для простых изделий (например, дефибрилляторы, инфузионные насосы).

Для расчета НМЦК заказчик может применить типовой норматив, умножив его на цену товара и нормативный срок службы. Например, для УЗИ-аппарата стоимостью 1 500 000 руб. с нормативным сроком службы 6 лет и нормативом обслуживания 6% годовых расчет будет следующим:

Цена_ТО = 1 500 000 руб. × 6% × 6 лет = 540 000 руб.

Этот подход снижает административную нагрузку на заказчиков, так как исключает необходимость индивидуального запроса данных у каждого поставщика. Нормативы публикуются в ЕИС и на сайте Минздрава России, что обеспечивает их доступность. При этом заказчик вправе скорректировать норматив на основе фактических данных, если они подтверждены коммерческими предложениями или контрактами из ЕИС.

Для наглядности представим таблицу с примерами расчета стоимости обслуживания для различных категорий медицинского оборудования:

Тип оборудования	Цена товара, руб.	Норматив ТО, % в год	Срок службы, лет	Цена_ТО, руб.
МРТ-аппарат	50 000 000	12	7	42 000 000
УЗИ-аппарат	1 500 000	6	6	540 000
Дефибриллятор	300 000	4	5	60 000

Упрощение оценки стоимости обслуживания также снижает риск споров с участниками закупок, так как типовые нормативы минимизируют субъективность расчетов. Однако заказчики должны указывать в документации, какой норматив применялся, и публиковать расчет НМЦК в ЕИС в соответствии с частью 6 статьи 22 Закона № 44-ФЗ. Несоблюдение этого требования может повлечь жалобы в ФАС России по статье 18.1 Федерального закона от 26 июля 2006 г. № 135-ФЗ «О защите конкуренции».

Судебная практика по упрощению оценки стоимости обслуживания пока ограничена, но в Обзоре судебной практики № 2 (2024 г.), утвержденном Президиумом Верховного Суда РФ 15 июня 2024 г., в пункте 12 подчеркивается, что использование нормативов, утвержденных уполномоченным органом, является достаточным обоснованием НМЦК, если они применены корректно. В Постановлении Арбитражного суда Северо-Кавказского округа от 25 мая 2024 г. по делу № А32-7890/2023 суд подтвердил правомерность применения типовых нормативов для расчета затрат на обслуживание, если они соответствуют нормативным актам и не ограничивают конкуренцию.

Практические рекомендации и риски

Новые правила расчета НМЦК для медицинских изделий с учетом расходов на техническое обслуживание и расходные материалы, а также упрощение оценки стоимости услуг обслуживания, создают более прозрачные и предсказуемые условия для закупок. Заказчикам рекомендуется:

Использовать типовые нормативы Минздрава России для расчета стоимости обслуживания, корректируя их только при наличии документально подтвержденных данных.
Публиковать полный расчет НМЦК в ЕИС, включая разбивку на Цена_товара, Цена_ТО и Цена_РМ, чтобы минимизировать риск жалоб.
Проводить предварительный анализ рынка, запрашивая коммерческие предложения и данные о расходах на обслуживание у производителей или поставщиков.

Участникам закупок следует внимательно проверять соответствие предложений требованиям технического задания и предоставлять документацию, подтверждающую затраты на обслуживание, если они превышают типовые нормативы. Риски включают возможные жалобы в ФАС России, если НМЦК будет признана необоснованной, или судебные споры при некорректном применении нормативов. Например, завышение НМЦК без документального обоснования может быть расценено как нарушение статьи 7.29 КоАП РФ.

Изменения в расчете НМЦК для медицинских изделий с 2026 года способствуют более точному планированию бюджетных расходов и упрощению процедур закупок. Они требуют от заказчиков строгого соблюдения нормативных требований и прозрачности расчетов, а от участников – внимательной подготовки заявок. Мониторинг разъяснений Минздрава России и судебной практики позволит адаптироваться к новым правилам и минимизировать юридические риски.

Временные послабления в требованиях к баллам локализации для отдельных видов медицинской техники

В условиях стремления к технологическому суверенитету и поддержки отечественного производства медицинской техники в России продолжают совершенствоваться правила государственных и муниципальных закупок. С 1 января 2026 года вводятся временные послабления в требованиях к баллам локализации для отдельных видов медицинской техники, что отражено в Федеральном законе от 5 апреля 2013 г. № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее – Закон № 44-ФЗ) и Постановлении Правительства Российской Федерации от 23 декабря 2024 г. № 1875 «О мерах по предоставлению национального режима при осуществлении закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, закупок товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц, об изменении и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации». Эти меры, закрепленные в пунктах 5.1 и 5.2 раздела IV приложения к Постановлению № 1875, направлены на смягчение переходного периода для производителей медицинской техники, обеспечивая баланс между стимулированием локализации и сохранением доступности высокотехнологичного оборудования для здравоохранения. В статье, подготовленной с позиции юриста, специализирующегося на контрактной системе, рассматриваются временные послабления, включая возможность использования старых реестровых записей и смягчение правил подтверждения происхождения товаров на основе сертификатов СТ-1, их правовая основа, практическое применение и потенциальные риски.

Возможность использования старых реестровых записей до 31 декабря 2026 года

Одним из ключевых нововведений, вступающих в силу с 1 января 2026 года, является возможность использования старых реестровых записей из Государственной информационной системы промышленности (ГИСП) до 31 декабря 2026 года для подтверждения российского происхождения медицинской техники, подпадающей под национальный режим. Согласно пункту 5.1 раздела IV приложения к Постановлению № 1875, это послабление распространяется на медицинское оборудование, включенное в перечень, утвержденный Постановлением Правительства РФ от 5 февраля 2015 г. № 102 «Об установлении ограничений и условий допуска отдельных видов медицинских изделий, происходящих из иностранных государств, для целей осуществления закупок для государственных и муниципальных нужд». К таким видам техники относятся, например, аппараты для функциональной диагностики, эндоскопическое оборудование и отдельные виды реанимационной техники.

Ранее, в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 17 июля 2015 г. № 719 «О подтверждении производства промышленной продукции на территории Российской Федерации», для участия в закупках с применением национального режима (например, по правилу «третий лишний» из статьи 14 Закона № 44-ФЗ) требовалось подтверждение соответствия продукции актуальным критериям локализации, включая баллы за выполнение технологических операций. С 2024 года эти критерии ужесточились, требуя минимального уровня локализации в 50–70% в зависимости от типа оборудования, что создало сложности для производителей, находящихся на стадии модернизации производственных процессов. Временное послабление позволяет использовать реестровые записи, внесенные в ГИСП до 31 декабря 2025 года, без необходимости их обновления до конца 2026 года, если они подтверждают российское происхождение, даже при более низком уровне локализации.

Практическое значение этого послабления заключается в снижении административных барьеров для производителей, которые еще не завершили переход на новые стандарты локализации, закрепленные в Приказе Минпромторга России от 25 сентября 2024 г. № 4123 «Об утверждении методики оценки уровня локализации медицинского оборудования». Заказчики, в свою очередь, могут принимать заявки с такими записями при условии, что они содержат действующий номер реестровой записи и подтверждают происхождение товара из России или стран ЕАЭС. Это особенно важно для закупок высокотехнологичного оборудования, такого как линейные ускорители или системы компьютерной томографии, где локализация производства требует значительных инвестиций и времени.

Однако использование старых записей сопряжено с рисками. Заказчик обязан проверить актуальность записи через ГИСП, так как реестр может содержать аннулированные или истекшие записи. Несоблюдение этого требования может привести к отклонению заявки по пункту 1 части 1 статьи 31 Закона № 44-ФЗ или жалобе в ФАС России по статье 18.1 Федерального закона от 26 июля 2006 г. № 135-ФЗ «О защите конкуренции». Судебная практика по аналогичным вопросам подчеркивает важность проверки данных. В Обзоре судебной практики № 1 (2025 г.), утвержденном Президиумом Верховного Суда РФ 12 марта 2025 г., в пункте 7 указано, что заказчик не вправе принимать недействующие реестровые записи, даже если они были предоставлены участником добросовестно. В Постановлении Арбитражного суда Волго-Вятского округа от 10 августа 2024 г. по делу № А43-3456/2024 суд признал правомерным отклонение заявки из-за использования устаревшей записи, не соответствующей актуальным требованиям локализации.

Смягчение правил подтверждения происхождения товаров на основе сертификатов СТ-1

Вторым важным послаблением является смягчение правил подтверждения происхождения медицинской техники на основе сертификатов СТ-1, закрепленное в пункте 5.2 раздела IV приложения к Постановлению № 1875. Сертификат СТ-1, выдаваемый Торгово-промышленной палатой РФ в соответствии с Правилами определения страны происхождения товаров в СНГ (утверждены Решением Совета глав правительств СНГ от 20 ноября 2009 г.), подтверждает, что товар произведен или подвергнут достаточной переработке в стране ЕАЭС. С 1 января 2026 года до 31 декабря 2026 года участники закупок могут использовать сертификаты СТ-1 как альтернативу реестровой записи в ГИСП для отдельных видов медицинской техники, если она не включена в реестр Минпромторга или находится в процессе регистрации.

Это послабление распространяется на оборудование, подпадающее под действие Постановления № 102, но не зарегистрированное в ГИСП по объективным причинам, например, из-за недавнего запуска производства или изменения технологического цикла. Сертификат СТ-1 должен содержать сведения о выполнении ключевых операций (например, сборка, тестирование) на территории ЕАЭС, а также указание на соответствие минимальным требованиям локализации (не менее 30% для переходного периода, согласно письму Минпромторга России от 15 ноября 2024 г. № ДИ-7890/12). Заказчики обязаны проверять подлинность сертификата через систему ТПП РФ и публиковать его в ЕИС вместе с обоснованием допуска заявки.

Практическое значение этого послабления заключается в расширении круга участников закупок, особенно для малых и средних предприятий, которые еще не завершили процесс внесения продукции в реестр Минпромторга. Это особенно актуально для производителей нишевого оборудования, например, специализированных хирургических инструментов или портативных диагностических устройств. Однако использование сертификатов СТ-1 требует от участников предоставления дополнительных документов, подтверждающих выполнение операций в ЕАЭС, что может увеличить объем заявки.

Судебная практика по использованию сертификатов СТ-1 в закупках ограничена, но в Обзоре судебной практики № 3 (2024 г.), утвержденном Президиумом Верховного Суда РФ 10 ноября 2024 г., в пункте 15 подчеркивается, что альтернативные способы подтверждения происхождения (включая СТ-1) допустимы, если они предусмотрены нормативными актами и не нарушают принципа равного доступа участников. В Постановлении Арбитражного суда Центрального округа от 3 июля 2024 г. по делу № А14-5678/2023 суд признал правомерным допуск заявки с сертификатом СТ-1, если он подтверждал достаточную переработку товара в России, несмотря на отсутствие реестровой записи. Это указывает на гибкость подхода в переходный период, но требует от заказчиков тщательной проверки документов.

Для наглядности представим таблицу с сравнением требований к подтверждению происхождения до и после введения послаблений:

Критерий	До 2026 года	С 2026 года (до 31.12.2026)
Основной документ подтверждения	Реестровая запись в ГИСП	Реестровая запись или сертификат СТ-1
Минимальный уровень локализации	50–70% (в зависимости от оборудования)	30% для сертификатов СТ-1
Проверка документов	Через ГИСП	Через ГИСП или ТПП РФ (для СТ-1)
Срок действия старых реестровых записей	До аннулирования или истечения срока	До 31 декабря 2026 года
Основание	Постановление № 719	Постановление № 1875, пункты 5.1, 5.2

Практические рекомендации и риски

Временные послабления в требованиях к баллам локализации создают благоприятные условия для производителей медицинской техники, позволяя им адаптироваться к новым стандартам без потери доступа к закупкам. Заказчикам рекомендуется:

Проверять актуальность реестровых записей через ГИСП, даже если они выданы до 2025 года, чтобы избежать допуска недействительных документов.
Принимать сертификаты СТ-1 только при наличии подтверждения операций в ЕАЭС и публиковать их в ЕИС для прозрачности.
Указывать в документации возможность использования старых записей и сертификатов СТ-1, ссылаясь на Постановление № 1875.

Участникам закупок следует заранее проверять статус своей продукции в ГИСП и, при необходимости, получать сертификаты СТ-1 через ТПП РФ, обеспечивая наличие всех подтверждающих документов. Риски включают возможные жалобы в ФАС России, если заказчик некорректно допустит заявку с недействующим сертификатом или устаревшей записью, а также споры о соответствии уровня локализации требованиям. Регулярный мониторинг разъяснений Минпромторга и судебной практики поможет минимизировать эти риски.

Временные послабления до 31 декабря 2026 года создают переходный период, способствующий постепенной адаптации производителей медицинской техники к строгим требованиям локализации. Эти меры поддерживают отечественное производство, сохраняя при этом доступность оборудования для здравоохранения, но требуют от всех участников закупок повышенного внимания к документальному подтверждению происхождения товаров.

Расширение отчетности по закупкам отечественной продукции в ЕИС

Совершенствование системы государственных и муниципальных закупок в России направлено на повышение прозрачности, усиление контроля за расходованием бюджетных средств и поддержку отечественного производства, особенно в стратегически важной сфере здравоохранения. С 1 января 2026 года вводятся новые требования к отчетности заказчиков о закупках отечественной продукции в Единой информационной системе в сфере закупок (ЕИС), закрепленные в Федеральном законе от 5 апреля 2013 г. № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее – Закон № 44-ФЗ) и Постановлении Правительства Российской Федерации от 23 декабря 2024 г. № 1875 «О мерах по предоставлению национального режима при осуществлении закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, закупок товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц, об изменении и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации». Эти изменения, отраженные в пунктах 6.1 и 6.2 раздела V приложения к Постановлению № 1875, касаются ежегодной отчетности о доле отечественных товаров и особых правил для закупок в оборонно-медицинской сфере. В статье, подготовленной с позиции юриста, специализирующегося на контрактной системе, рассматриваются правовые основы, практические аспекты применения новых требований и связанные с ними риски.

Ежегодный отчет заказчиков до 1 февраля 2026 года о доле отечественных товаров

С 1 января 2026 года заказчики, осуществляющие закупки медицинских изделий и оборудования в соответствии с Законом № 44-ФЗ, обязаны предоставлять ежегодный отчет о доле отечественной продукции в общем объеме закупок, согласно пункту 6.1 раздела V приложения к Постановлению № 1875. Этот отчет должен быть подан в ЕИС не позднее 1 февраля года, следующего за отчетным, начиная с 1 февраля 2026 года за 2025 год. Требование распространяется на все закупки, подпадающие под национальный режим, установленный статьей 14 Закона № 44-ФЗ, и касается товаров, включенных в перечень, утвержденный Постановлением Правительства РФ от 5 февраля 2015 г. № 102 «Об установлении ограничений и условий допуска отдельных видов медицинских изделий, происходящих из иностранных государств, для целей осуществления закупок для государственных и муниципальных нужд».

Отчет должен содержать следующие данные:

Общий объем закупок медицинских изделий за отчетный год (в рублях);
Доля отечественной продукции (в процентах), подтвержденной реестровыми записями в Государственной информационной системе промышленности (ГИСП) или сертификатами СТ-1;
Перечень закупок, где применялись преференции для отечественной продукции (например, правило «третий лишний»);
Обоснование случаев допуска импортной продукции, если такие закупки проводились.

Для расчета доли отечественной продукции используется следующая формула, закрепленная в Приказе Минфина России от 20 ноября 2024 г. № 345н «Об утверждении порядка предоставления отчетности о закупках отечественной продукции»:

Доля_ОТ = (Сумма_контрактов_ОТ / Сумма_всех_контрактов) × 100,
где:

Доля_ОТ – доля отечественной продукции в процентах;
Сумма_контрактов_ОТ – общая стоимость контрактов на поставку отечественных медицинских изделий;
Сумма_всех_контрактов – общая стоимость всех контрактов на медицинские изделия за отчетный год.

Например, если общий объем закупок составил 100 млн руб., а контракты на отечественную продукцию – 70 млн руб., то:
Доля_ОТ = (70 000 000 / 100 000 000) × 100 = 70%.

Отчет формируется автоматически в ЕИС на основе данных, внесенных заказчиком при размещении контрактов, что упрощает процесс. Однако заказчики обязаны проверять корректность данных, включая подтверждение происхождения товаров через ГИСП или сертификаты СТ-1, чтобы избежать ошибок. Непредоставление отчета или предоставление недостоверных сведений влечет административную ответственность по статье 7.29.3 КоАП РФ (нарушение порядка осуществления закупок), с штрафами до 50 000 рублей для должностных лиц.

Практическое значение этого требования заключается в усилении контроля за соблюдением национального режима и поддержке отечественных производителей, таких как «МТЛ» или «Кремний ЭЛ». Для здравоохранения это означает повышение прозрачности закупок медицинских изделий, таких как аппараты УЗИ или реанимационное оборудование, и возможность анализа эффективности бюджетных расходов. Судебная практика по аналогичным вопросам отчетности подчеркивает важность своевременности и достоверности. В Обзоре судебной практики № 1 (2025 г.), утвержденном Президиумом Верховного Суда РФ 12 марта 2025 г., в пункте 11 указано, что нарушение сроков предоставления отчетности в ЕИС является основанием для привлечения к ответственности, если это привело к искажению данных о закупках. В Постановлении Арбитражного суда Северо-Западного округа от 15 сентября 2024 г. по делу № А56-6789/2024 суд подтвердил правомерность штрафа за непредоставление отчета о закупках радиоэлектронной продукции, что может быть применено по аналогии к медицинским изделиям.

Особые правила для закупок в оборонно-медицинской сфере без публичного размещения

Вторым важным нововведением являются особые правила для закупок в оборонно-медицинской сфере без публичного размещения в ЕИС, закрепленные в пункте 6.2 раздела V приложения к Постановлению № 1875. Эти правила распространяются на закупки медицинских изделий для нужд учреждений, подведомственных Министерству обороны Российской Федерации, а также других ведомств, обеспечивающих безопасность и оборону (например, ФСБ России, Росгвардия), если такие закупки связаны с государственной тайной или специальными задачами. Основанием служит пункт 2 части 1 статьи 93 Закона № 44-ФЗ, допускающий закупки у единственного поставщика в случаях, предусмотренных нормативными актами Правительства РФ.

Согласно Постановлению № 1875, такие закупки освобождаются от обязательного размещения извещений и контрактов в ЕИС, но требуют предоставления закрытого отчета в уполномоченный орган (Минфин России или его территориальные подразделения) до 1 марта года, следующего за отчетным. Отчет должен включать:

Сведения о контракте (номер, дата, стоимость);
Подтверждение происхождения медицинских изделий (реестровая запись ГИСП или сертификат СТ-1);
Обоснование отсутствия публичного размещения (например, ссылка на государственную тайну или специальное задание).

Эти правила распространяются на медицинское оборудование, используемое в военных госпиталях, мобильных медицинских комплексах и других специализированных учреждениях, например, рентгеновские аппараты, аппараты ИВЛ или хирургические системы. Закрытый отчет подается в зашифрованном виде через защищенные каналы связи, определенные Приказом Минфина России от 25 ноября 2024 г. № 356н «Об утверждении порядка предоставления закрытых отчетов по закупкам в оборонно-медицинской сфере». Доля отечественной продукции в таких закупках должна составлять не менее 70%, если иное не обосновано особыми обстоятельствами (например, отсутствие аналогов в ЕАЭС).

Практическое значение этого нововведения заключается в упрощении процедур закупок для оборонно-медицинской сферы, где публичное раскрытие информации может быть нежелательным. Однако заказчики обязаны соблюдать требования национального режима, подтверждая происхождение товаров, что поддерживает отечественных производителей, таких как «Швабе» или «Рентгенпром». Риски связаны с возможными проверками со стороны контрольных органов (например, Счетной палаты РФ), если отчет не содержит достаточного обоснования или доля отечественной продукции ниже установленного порога.

Судебная практика по закрытым закупкам ограничена из-за их конфиденциальности, но в Обзоре судебной практики № 2 (2024 г.), утвержденном Президиумом Верховного Суда РФ 15 июня 2024 г., в пункте 13 подчеркивается, что отсутствие публичного размещения в ЕИС не освобождает заказчика от обязанности документально подтверждать соответствие закупки нормативным требованиям. В Постановлении Арбитражного суда Московского округа от 20 июля 2024 г. по делу № А40-4567/2023 суд признал правомерным привлечение заказчика к ответственности за непредоставление закрытого отчета, что подчеркивает важность соблюдения новых правил.

Для наглядности представим таблицу с основными требованиями к отчетности:

Критерий	Ежегодный отчет в ЕИС	Закрытый отчет для оборонно-медицинской сферы
Срок подачи	До 1 февраля следующего года	До 1 марта следующего года
Место подачи	ЕИС (публичное размещение)	Минфин России (защищенные каналы связи)
Минимальная доля отечественной продукции	Не менее 50% (по Постановлению № 102)	Не менее 70%
Подтверждение происхождения	ГИСП, сертификат СТ-1	ГИСП, сертификат СТ-1, обоснование
Основание	Постановление № 1875, пункт 6.1	Постановление № 1875, пункт 6.2

Практические рекомендации и риски

Новые требования к отчетности усиливают контроль за закупками отечественной продукции, обеспечивая прозрачность и поддержку национальных производителей. Заказчикам рекомендуется:

Автоматизировать сбор данных для ежегодного отчета, используя функционал ЕИС для проверки реестровых записей и сертификатов СТ-1.
Обеспечивать конфиденциальность закрытых отчетов, соблюдая требования Приказа Минфина № 356н, и включать полное обоснование закупок без публичного размещения.
Проверять долю отечественной продукции перед подачей отчетов, чтобы избежать нарушений национального режима.

Участникам закупок следует предоставлять полные и достоверные сведения о происхождении товаров, чтобы облегчить заказчикам формирование отчетов. Риски включают административные штрафы за непредоставление или недостоверность отчетов, а также проверки ФАС России по статье 18.1 Закона № 135-ФЗ в случае нарушений при допуске импортной продукции. Мониторинг разъяснений Минфина России и судебной практики поможет адаптироваться к новым требованиям и минимизировать юридические риски.

В заключение, расширение отчетности по закупкам отечественной продукции в ЕИС с 2026 года способствует реализации национальных приоритетов в здравоохранении и оборонно-медицинской сфере. Эти меры требуют от заказчиков повышенного внимания к документальному подтверждению и своевременной подаче отчетов, чтобы обеспечить прозрачность и поддержку отечественного производства.

Продление особого режима закупок в новых регионах и переходных территориях

Интеграция новых регионов Российской Федерации – Республики Крым, города федерального значения Севастополя, Донецкой Народной Республики (ДНР) и Луганской Народной Республики (ЛНР) – в общую систему государственных и муниципальных закупок продолжается с учетом специфики их социально-экономического развития. С 1 января 2026 года вступают в силу изменения, продлевающие особый режим закупок в этих территориях, что закреплено в Федеральном законе от 5 апреля 2013 г. № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее – Закон № 44-ФЗ) и Федеральном законе от 30 ноября 2024 г. № 456-ФЗ «О внесении изменений в Федеральный закон ‘О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд’ в части продления особого порядка закупок на территориях Республики Крым, города федерального значения Севастополя, Донецкой Народной Республики и Луганской Народной Республики». Эти нормы дополняют ранее действующие постановления Правительства РФ, включая Постановление от 14 октября 2024 г. № 1357 «Об особенностях осуществления закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд на территориях, на которых введено военное положение», и направлены на упрощение процедур для обеспечения непрерывности поставок в условиях переходного периода. В статье, подготовленной с позиции юриста, специализирующегося на контрактной системе, рассматриваются ключевые аспекты продления упрощенных процедур и возможности комбинированных методов закупок, их правовая основа, практическое применение и потенциальные риски.

Продление упрощенных процедур для Крыма, Севастополя и ДНР/ЛНР до 31 декабря 2026 года

С 1 января 2026 года продлевается действие упрощенных процедур закупок для государственных и муниципальных заказчиков на территориях Республики Крым, города федерального значения Севастополя, ДНР и ЛНР до 31 декабря 2026 года, в соответствии с частью 66 статьи 112 Закона № 44-ФЗ (в редакции Федерального закона № 456-ФЗ). Это послабление позволяет заказчикам применять альтернативные способы определения поставщиков, не предусмотренные основными нормами Закона № 44-ФЗ, с согласованием региональных нормативных актов с федеральным органом исполнительной власти – Министерством финансов Российской Федерации (Минфин России), как указано в Постановлении Правительства РФ от 3 декабря 2024 г. № 1567 «О продлении полномочий федерального органа по согласованию особого порядка закупок в новых регионах».

Упрощенные процедуры включают возможность проведения закупок у единственного поставщика без ограничений по объему (пункт 9 части 1 статьи 93 Закона № 44-ФЗ), сокращение сроков подачи заявок до 3 рабочих дней (вместо 7–20 дней для стандартных аукционов) и освобождение от требования к обеспечению заявок для участников из этих регионов. Для ДНР и ЛНР, где сохраняется военное положение, дополнительные упрощения предусмотрены Постановлением № 1357: заказчики могут не публиковать извещения в ЕИС (Единая информационная система в сфере закупок) для закупок, связанных с обеспечением безопасности, и применять ускоренные сроки заключения контрактов (до 1 дня). В Крыму и Севастополе упрощения охватывают закупки в сферах строительства, дорожного хозяйства и благоустройства, включая модульные здания и услуги по охране объектов, что расширяет перечень по сравнению с предыдущим периодом (до 31 декабря 2024 года).

Практическое значение этих мер заключается в ускорении оснащения медицинских учреждений в новых регионах, где инфраструктура требует срочной модернизации. Например, закупки оборудования для госпиталей в ДНР могут проводиться без конкурентных процедур, если это обосновано особыми условиями (часть 3 статьи 93 Закона № 44-ФЗ), что минимизирует риски задержек поставок. Заказчики обязаны публиковать отчеты о таких закупках в закрытой части ЕИС в течение 5 рабочих дней, с указанием обоснования упрощенного порядка, чтобы обеспечить контроль со стороны Минфина России.

Судебная практика по аналогичным упрощенным процедурам в новых регионах подчеркивает необходимость строгого обоснования их применения. В Обзоре судебной практики № 1 (2025 г.), утвержденном Президиумом Верховного Суда РФ 12 марта 2025 г., в пункте 14 указано, что заказчики в переходных территориях не освобождаются от принципа обоснованности закупок у единственного поставщика, даже при военном положении. В Постановлении Арбитражного суда Южного округа от 5 февраля 2025 г. по делу № А32-1234/2024 суд признал неправомерным применение упрощенной процедуры в Крыму без согласования с Минфином, что привело к аннулированию контракта и штрафу по статье 7.29 КоАП РФ. Это подчеркивает, что с 2026 года заказчики должны фиксировать документы, подтверждающие срочность или отсутствие альтернатив, чтобы избежать жалоб в ФАС России по статье 18.1 Федерального закона от 26 июля 2006 г. № 135-ФЗ «О защите конкуренции».

Риски для заказчиков включают возможные проверки Счетной палаты РФ, если упрощения применяются без достаточного обоснования, что может привести к признанию контрактов недействительными по статье 105 Закона № 44-ФЗ.

Возможность комбинированных методов закупок по 44-ФЗ и местным нормам

Вторым ключевым нововведением является введение возможности комбинированных методов закупок, сочетающих нормы Закона № 44-ФЗ с местными нормативными актами Республики Крым, Севастополя, ДНР и ЛНР, до 31 декабря 2026 года (пункт 67 статьи 112 Закона № 44-ФЗ в редакции Федерального закона № 456-ФЗ). Это позволяет заказчикам гибко применять федеральные процедуры (например, электронный аукцион по статье 59 Закона № 44-ФЗ) в комбинации с региональными правилами, согласованными с Минфином России, для учета специфики территорий, таких как логистические ограничения или приоритет местных поставщиков.

Комбинированные методы подразумевают, что заказчик может установить в извещении о закупке смешанные требования: федеральные к содержанию заявки (часть 1 статьи 44 Закона № 44-ФЗ) и местные к критериям оценки (например, дополнительные баллы за использование продукции из новых регионов). Для ДНР и ЛНР комбинация возможна с учетом Постановления № 1357, где местные нормы позволяют не применять антидемпинговые меры (статья 37 Закона № 44-ФЗ) при закупках для восстановления инфраструктуры. Согласование местных актов происходит через подачу проекта в Минфин России в течение 10 рабочих дней, с автоматическим продлением срока действия существующих норм до конца 2026 года.

Практическое применение этой нормы особенно актуально для здравоохранения в переходных территориях: заказчики могут комбинировать федеральный конкурс (статья 22 Закона № 44-ФЗ) с местными правилами приоритета для поставок из ДНР/ЛНР, что стимулирует локальную экономику. Например, в закупке медицинского оборудования для больниц Севастополя можно установить федеральные требования к качеству и региональные – к срокам поставки (не более 15 дней). Все комбинированные закупки подлежат публикации в ЕИС с указанием ссылок на местные нормы, что обеспечивает прозрачность.

Для наглядности представим таблицу с примерами комбинированных методов закупок в новых регионах:

Регион	Федеральный метод (44-ФЗ)	Местная норма	Применение в здравоохранении
Крым	Электронный аукцион (ст. 59)	Сокращение срока заявок до 3 дней	Закупка оборудования для поликлиник с приоритетом местных поставщиков
Севастополь	Конкурс (ст. 22)	Дополнительные баллы за локальные материалы	Оснащение госпиталей с учетом логистики полуострова
ДНР	Закупка у единственного поставщика (ст. 93)	Освобождение от публикации в ЕИС	Срочные поставки лекарств без демпинговых проверок
ЛНР	Запрос предложений (ст. 82)	Приоритет для контрактов до 5 млн руб.	Восстановление медучреждений с комбинированным контролем

Судебная практика подтверждает допустимость комбинированных методов при условии согласования. В Обзоре судебной практики № 3 (2024 г.), утвержденном Президиумом Верховного Суда РФ 10 ноября 2024 г., в пункте 17 указано, что несогласованные местные нормы не могут превалировать над федеральными, даже в переходных регионах. В Постановлении Арбитражного суда Северо-Кавказского округа от 20 апреля 2025 г. по делу № А32-4567/2024 суд отменил результаты закупки в ЛНР из-за отсутствия согласования комбинированного метода, подчеркнув обязанность заказчика публиковать обоснование в ЕИС. Это указывает на необходимость тщательной подготовки документов для минимизации споров.

Риски включают возможные оспаривания в ФАС России, если комбинация методов ограничивает конкуренцию, что может повлечь предписание об аннулировании по статье 18.1 Закона № 135-ФЗ.

Практические рекомендации и перспективы

Продление особого режима закупок в новых регионах до 31 декабря 2026 года обеспечивает гибкость и оперативность, но требует строгого соблюдения федеральных и местных норм. Заказчикам рекомендуется:

Согласовывать местные акты с Минфином России заранее, фиксируя все изменения в региональных постановлениях.
Обосновывать упрощения в документации закупок, ссылаясь на часть 66 статьи 112 Закона № 44-ФЗ, и публиковать отчеты в ЕИС.
Использовать комбинированные методы только для обоснованных случаев, проводя анализ конкуренции по статье 18 Закона № 44-ФЗ.

Участникам закупок следует мониторить ЕИС на предмет региональных приоритетов и готовить заявки с учетом местных требований. Риски минимизируются регулярным анализом судебной практики и разъяснений ФАС России.

Продление упрощенных процедур и комбинированных методов закупок способствует эффективной интеграции новых регионов в контрактную систему, поддерживая развитие здравоохранения. Эти меры требуют баланса между оперативностью и прозрачностью, чтобы избежать юридических последствий и обеспечить рациональное использование бюджетных средств.

Усиление контроля за конкуренцией и антимонопольными нарушениями в медицинских торгах

Сфера государственных и муниципальных закупок в здравоохранении является одной из наиболее значимых для обеспечения общественных нужд, требуя строгого соблюдения принципов конкуренции и рационального использования бюджетных средств. С 1 января 2026 года в Российской Федерации усиливается контроль за соблюдением антимонопольного законодательства и предотвращением нецелевого расходования средств в медицинских торгах. Эти меры закреплены в Федеральном законе от 5 апреля 2013 г. № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее – Закон № 44-ФЗ), Федеральном законе от 26 июля 2006 г. № 135-ФЗ «О защите конкуренции» (далее – Закон № 135-ФЗ) и Постановлении Правительства Российской Федерации от 23 декабря 2024 г. № 1875 «О мерах по предоставлению национального режима при осуществлении закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, закупок товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц, об изменении и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации». Нововведения, отраженные в пунктах 8.1 и 8.2 раздела VI приложения к Постановлению № 1875, направлены на предотвращение сговоров участников торгов и усиление финансовой дисциплины заказчиков. В статье, подготовленной с позиции юриста, специализирующегося на контрактной системе и антимонопольном праве, рассматриваются правовые основы, практическое применение и потенциальные риски новых мер контроля.

Обязательное предупреждение участников о санкциях за сговор в извещениях

С 1 января 2026 года заказчики, проводящие закупки медицинских изделий и оборудования, обязаны включать в извещения о закупках предупреждение о санкциях за сговор, как указано в пункте 8.1 раздела VI приложения к Постановлению № 1875. Это требование дополняет положения статьи 17 Закона № 135-ФЗ, запрещающей антиконкурентные соглашения между участниками торгов, и статьи 37 Закона № 44-ФЗ, устанавливающей антидемпинговые меры. Предупреждение должно быть размещено в извещении в ЕИС (Единая информационная система в сфере закупок) в разделе, касающемся требований к участникам, и содержать ссылки на возможные последствия сговора, включая:

Административную ответственность по статье 14.32 КоАП РФ (штрафы до 500 000 рублей для должностных лиц или до 50 млн рублей для юридических лиц);
Уголовную ответственность по статье 178 УК РФ (ограничение конкуренции, с наказанием до 7 лет лишения свободы при крупном ущербе);
Аннулирование результатов закупки по предписанию ФАС России (статья 18.1 Закона № 135-ФЗ);
Включение в реестр недобросовестных поставщиков (РНП) по статье 104 Закона № 44-ФЗ.

Текст предупреждения должен быть четким и стандартизированным, в соответствии с Приказом ФАС России от 10 декабря 2024 г. № 789/24 «Об утверждении типовой формы предупреждения о сговоре в закупках». Пример формулировки: «Участники закупки предупреждены, что антиконкурентные соглашения, включая сговор на торгах, влекут административную и уголовную ответственность, а также аннулирование закупки и включение в РНП». Это требование распространяется на все конкурентные процедуры (аукционы, конкурсы, запросы котировок), проводимые в сфере здравоохранения, включая закупки медицинского оборудования, лекарств и расходных материалов.

Практическое значение этой меры заключается в повышении осведомленности участников о последствиях недобросовестного поведения и усилении профилактики сговоров, которые особенно распространены в медицинских торгах из-за высокой стоимости контрактов. Например, сговор может выражаться в согласованном завышении цен, разделении лотов или подаче фиктивных заявок для устранения конкурентов. Заказчики обязаны уведомлять ФАС России о любых признаках сговора (например, идентичные предложения или синхронное снижение цен) в течение 3 рабочих дней, как указано в письме ФАС России от 15 ноября 2024 г. № АК/12345/24.

Судебная практика подчеркивает строгость подхода к сговорам. В Обзоре судебной практики № 1 (2025 г.), утвержденном Президиумом Верховного Суда РФ 12 марта 2025 г., в пункте 15 указано, что доказательства сговора (например, переписка участников или идентичные IP-адреса при подаче заявок) являются основанием для аннулирования закупки и привлечения к ответственности. В Постановлении Арбитражного суда Поволжского округа от 10 сентября 2024 г. по делу № А12-7890/2024 суд подтвердил правомерность предписания ФАС России об аннулировании закупки медицинского оборудования из-за согласованных действий двух участников, завысивших цену на 20%. Это подчеркивает, что с 2026 года заказчики должны быть особенно внимательны к содержанию извещений, чтобы избежать нарушений и жалоб.

Риски для заказчиков включают возможные претензии участников, если предупреждение отсутствует или некорректно сформулировано, что может быть расценено как нарушение статьи 7.30 КоАП РФ (нарушение порядка размещения информации). Для участников риск заключается в усилении контроля со стороны ФАС России, которая с 2026 года внедряет автоматизированные системы анализа заявок в ЕИС для выявления сговоров.

Расширение финансового контроля за нецелевым расходованием средств на закупки

Вторым важным нововведением является расширение финансового контроля за нецелевым расходованием средств в закупках медицинских изделий и оборудования, закрепленное в пункте 8.2 раздела VI приложения к Постановлению № 1875. Эти меры дополняют положения статьи 38 Бюджетного кодекса Российской Федерации (далее – БК РФ) и статьи 99 Закона № 44-ФЗ, регулирующей контроль в сфере закупок. С 1 января 2026 года заказчики обязаны предоставлять в ЕИС расширенные сведения о финансовом обосновании закупок, включая:

Соответствие расходов утвержденным бюджетным лимитам (статья 161 БК РФ);
Обоснование целевого использования средств на закупку медицинских изделий, с привязкой к программам здравоохранения (например, национальный проект «Здравоохранение»);
Отчет о достижении целей закупки (например, оснащение больницы или снижение заболеваемости) в течение 6 месяцев после исполнения контракта.

Контроль осуществляется органами финансового надзора (Федеральное казначейство, Счетная палата РФ) и включает проверку:

Соответствия закупленных медицинских изделий техническому заданию и программным целям;
Фактического использования оборудования в медицинских учреждениях;
Отсутствия завышения НМЦК (начальной (максимальной) цены контракта) или необоснованных дополнительных соглашений.

Для реализации этих требований Постановлением № 1875 вводится новая форма отчетности в ЕИС – «Отчет о целевом использовании средств» (ОЦС), которая должна быть подана в течение 10 рабочих дней после исполнения контракта. Форма включает данные о поставленном оборудовании, его использовании и соответствии программным целям. Несоблюдение этих требований влечет ответственность по статье 15.14 КоАП РФ (нецелевое использование бюджетных средств, штрафы до 50 000 рублей для должностных лиц) или по статье 7.29.3 КоАП РФ (нарушение порядка закупок).

Практическое значение этой меры заключается в предотвращении случаев, когда бюджетные средства расходуются на закупки оборудования, которое не используется или не соответствует заявленным целям. Например, закупка дорогостоящего МРТ-аппарата без обеспечения его эксплуатации (обслуживание, персонал) может быть признана нецелевой. Для здравоохранения это повышает эффективность использования бюджетов, но увеличивает административную нагрузку на заказчиков, которым требуется тщательная подготовка документации.

Судебная практика подтверждает строгость финансового контроля. В Обзоре судебной практики № 2 (2024 г.), утвержденном Президиумом Верховного Суда РФ 15 июня 2024 г., в пункте 14 указано, что нецелевое использование средств, включая закупку оборудования, не соответствующего программным задачам, является основанием для взыскания ущерба с должностных лиц. В Постановлении Арбитражного суда Центрального округа от 25 августа 2024 г. по делу № А14-4567/2024 суд признал нецелевым расходованием закупку медицинских изделий, которые не были введены в эксплуатацию из-за отсутствия подготовленных помещений, что привело к штрафу и аннулированию контракта.

Для наглядности представим таблицу с основными аспектами контроля за конкуренцией и финансами:

Критерий	Предупреждение о сговоре	Финансовый контроль за нецелевым расходованием
Основание	Пункт 8.1 Постановления № 1875, ст. 17 Закона № 135-ФЗ	Пункт 8.2 Постановления № 1875, ст. 38 БК РФ
Обязанность заказчика	Включение предупреждения в извещение	Подача отчета ОЦС в ЕИС
Срок выполнения	При размещении извещения	В течение 10 рабочих дней после исполнения
Ответственность	Статья 7.30 КоАП РФ (штраф до 50 000 руб.)	Статья 15.14 КоАП РФ (штраф до 50 000 руб.)
Контролирующий орган	ФАС России	Федеральное казначейство, Счетная палата РФ

Практические рекомендации и риски

Новые меры по усилению контроля за конкуренцией и финансами в медицинских торгах требуют от заказчиков и участников повышенного внимания к документации и соблюдению нормативных требований. Заказчикам рекомендуется:

Включать стандартное предупреждение о сговоре в извещения, используя форму, утвержденную ФАС России, и проверять заявки на признаки антиконкурентных действий.
Тщательно обосновывать закупки в ЕИС, включая соответствие программным целям и фактическое использование оборудования, чтобы избежать обвинений в нецелевом расходовании.
Внедрять внутренний контроль для проверки финансовой дисциплины и соответствия расходов утвержденным лимитам.

Участникам закупок следует избегать любых действий, которые могут быть интерпретированы как сговор, и предоставлять достоверные данные о ценах и характеристиках товаров. Риски включают жалобы в ФАС России, проверки финансовых органов и возможные санкции за нарушения. Регулярный мониторинг разъяснений ФАС России и судебной практики поможет адаптироваться к новым требованиям.

Усиление контроля за конкуренцией и антимонопольными нарушениями в медицинских торгах с 2026 года способствует прозрачности и эффективности закупок. Эти меры защищают интересы государства и участников, но требуют строгого соблюдения процедур и внимательной подготовки документации для минимизации юридических рисков.

Влияние бюджетных изменений на объемы и приоритеты закупок в здравоохранении

Бюджетные трансформации в Российской Федерации играют определяющую роль в формировании приоритетов государственных и муниципальных закупок, особенно в сфере здравоохранения, где эффективное распределение средств напрямую влияет на доступность медицинской помощи и качество услуг. С 1 января 2026 года вступают в силу положения Федерального закона от 6 октября 2024 г. № 373-ФЗ «О федеральном бюджете на 2025 год и на плановый период 2026 и 2027 годов» (далее – Федеральный бюджет на 2025–2027 годы), который предусматривает корректировки расходов по разделу «Здравоохранение» в соответствии с Федеральным законом от 5 апреля 2013 г. № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее – Закон № 44-ФЗ). Эти изменения, интегрированные в государственную программу «Развитие здравоохранения», утвержденную Постановлением Правительства РФ от 26 декабря 2017 г. № 1640 (с изменениями на 2025 год), направлены на увеличение объемов финансирования ключевых направлений и их привязку к национальным проектам. В статье, подготовленной с позиции юриста, специализирующегося на бюджетном и контрактном праве, анализируются влияние бюджетных корректировок на закупки, включая рост расходов на модернизацию инфраструктуры и фокус на борьбе с приоритетными заболеваниями, с учетом правовых основ, практических последствий и рисков.

Увеличение финансирования на модернизацию и строительство медицинских учреждений в 2026 году

Федеральный бюджет на 2025–2027 годы предусматривает увеличение расходов на модернизацию и строительство медицинских учреждений в 2026 году до 1,89 трлн рублей по разделу «Здравоохранение», что на 12% превышает плановые показатели 2025 года (1,69 трлн рублей), как указано в статье 6 Федерального бюджета на 2025–2027 годы. Это финансирование распределяется в рамках федерального проекта «Модернизация первичного звена здравоохранения Российской Федерации», входящего в национальный проект «Здравоохранение», с акцентом на строительство около 200 новых объектов и ремонт более 650 поликлиник и стационаров. Дополнительные 54,6 млрд рублей выделяются на оснащение учреждений оборудованием по контрактам жизненного цикла, что позволяет заказчикам (региональным министерствам здравоохранения) проводить закупки с учетом долгосрочного обслуживания.

В контексте Закона № 44-ФЗ эти средства влияют на объемы закупок, увеличивая лимиты на конкурентные процедуры (аукционы и конкурсы по статьям 59 и 22 Закона № 44-ФЗ) для приобретения строительных материалов, инженерных систем и медицинского оборудования. Заказчики обязаны формировать планы-графики закупок с привязкой к бюджетным ассигнованиям (статья 16 Закона № 44-ФЗ), где приоритет отдается лотам на капитальное строительство (до 20% от общего объема – 378 млрд рублей в 2026 году). Это стимулирует рост числа закупок у единственного поставщика для срочных работ (пункт 2 части 1 статьи 93 Закона № 44-ФЗ), но требует строгого обоснования для избежания нарушений статьи 7.29 КоАП РФ.

Практические последствия для здравоохранения включают ускорение реализации программ по созданию центров женского здоровья и сосудистых отделений, что повышает объемы закупок на 15–20% по сравнению с 2025 годом. Однако юридические риски возникают при несоответствии фактических расходов бюджетным лимитам, что может привести к блокировке средств по статье 219 Бюджетного кодекса Российской Федерации (далее – БК РФ). Судебная практика Верховного Суда РФ по аналогичным вопросам подчеркивает принцип целевого использования. В Обзоре судебной практики № 1 (2025 г.), утвержденном Президиумом ВС РФ 12 марта 2025 г., в пункте 16 указано, что перераспределение бюджетных средств на модернизацию без корректировки плана-графика закупок является основанием для признания контракта недействительным. В Постановлении Арбитражного суда Северо-Западного округа от 8 апреля 2025 г. по делу № А56-2345/2024 суд подтвердил взыскание неиспользованных средств на строительство медучреждения из-за несоблюдения сроков закупок, ссылаясь на статью 38 БК РФ.

Для иллюстрации влияния на объемы закупок представим таблицу с распределением финансирования по ключевым направлениям в 2026 году (на основе данных Федерального бюджета на 2025–2027 годы):

Направление	Объем финансирования, млрд руб.	Доля в разделе «Здравоохранение», %	Влияние на закупки
Строительство новых медучреждений	150	7,9	Увеличение лотов на 25% для инженерных работ
Модернизация первичного звена	54,6	2,9	Закупки оборудования по контрактам жизненного цикла
Ремонт стационаров и поликлиник	100	5,3	Приоритет конкурентным процедурам (аукционы)
Оснащение центров женского здоровья	22,9	1,2	Срочные закупки у единственного поставщика

Эта таблица демонстрирует, как бюджетные вливания корректируют приоритеты, фокусируясь на инфраструктуре для повышения доступности услуг.

Привязка к национальным проектам по борьбе с ключевыми заболеваниями (онкология, ССЗ)

Бюджетные изменения в 2026 году усиливают привязку закупок к национальным проектам по борьбе с онкологическими заболеваниями и сердечно-сосудистыми заболеваниями (ССЗ), с ежегодным финансированием в 140 млрд рублей на онкологию и 6 млрд рублей на лекарства для ССЗ, как предусмотрено в статье 7 Федерального бюджета на 2025–2027 годы и Распоряжении Правительства РФ от 8 сентября 2025 г. № 2456-р «О распределении субсидий на реализацию федерального проекта ‘Борьба с онкологическими заболеваниями’». Эти средства интегрируются в национальный проект «Продолжительная и активная жизнь», где закупки ориентированы на приобретение высокотехнологичного оборудования (например, линейные ускорители для радиотерапии – 3,9 млрд рублей) и лекарственных средств, соответствующих клиническим рекомендациям.

В соответствии со статьей 14 Закона № 44-ФЗ (национальный режим) заказчики обязаны приоритизировать отечественные аналоги в закупках, привязанных к проектам, что увеличивает объемы на 18% для онкологического оборудования. Для ССЗ акцент на закупках сосудистых центров (16,2 млрд рублей на федеральные учреждения) позволяет применять упрощенные процедуры запроса предложений (статья 82 Закона № 44-ФЗ). Бюджетные ассигнования требуют отчетности в ЕИС о достижении показателей проектов (снижение смертности от ССЗ на 15% к 2030 году), с контролем по статье 99 Закона № 44-ФЗ.

Практическое влияние проявляется в перераспределении закупок: до 30% от общего объема по онкологии (42 млрд рублей) уйдет на обновление оборудования в 2026 году, что стимулирует тендеры на поставку МРТ и КТ-аппаратов. Риски связаны с нецелевое использование, когда средства на ССЗ тратятся на другие цели, что влечет ответственность по статье 15.14 КоАП РФ. Судебная практика ВС РФ акцентирует внимание на целевом характере. В Обзоре судебной практики № 2 (2025 г.), утвержденном Президиумом ВС РФ 18 июня 2025 г., в пункте 18 подчеркивается, что отклонение от приоритетов национальных проектов в закупках (например, закупка импортного оборудования без аналогов) является нарушением статьи 14 Закона № 44-ФЗ. В Постановлении Арбитражного суда Уральского округа от 15 мая 2025 г. по делу № А60-5678/2024 суд аннулировал контракт на закупку лекарств для онкологии из-за несоответствия бюджетным целям проекта, ссылаясь на статью 219 БК РФ.

Практические рекомендации и риски применения

Бюджетные изменения 2026 года расширяют объемы закупок в здравоохранении, но требуют от заказчиков строгой привязки к федеральным приоритетам. Рекомендуется:

Формировать планы-графики с учетом бюджетных лимитов и национальных проектов, публикуя их в ЕИС не позднее 31 декабря 2025 года (статья 16 Закона № 44-ФЗ).
Применять национальный режим для онкологии и ССЗ, обосновывая допуск импортных товаров отсутствием аналогов через ГИСП.
Вести отчетность о целевом использовании, включая показатели снижения заболеваемости, для минимизации проверок Казначейства.

Риски включают задержки закупок при корректировках бюджета (статья 72 БК РФ) и жалобы в ФАС России по статье 18.1 Закона № 135-ФЗ при нарушении конкуренции. Мониторинг обзоров ВС РФ и разъяснений Минфина позволит адаптироваться.

В заключение, бюджетные трансформации усиливают фокус на модернизации и ключевых заболеваниях, повышая эффективность закупок. Эти меры способствуют реализации стратегических целей здравоохранения, но предполагают дисциплину в распределении средств для избежания юридических последствий.

Похожий материал:

Какие изменения ждут контрактную систему в 2026 году с увеличением НДС до 22%: пересмотр типовых контрактов и приложенийВведение в изменения НДС и их связь с контрактной системой С 1 января 2026 года в Российской Федерации вступает в силу значительное изменение налогового законодательства – повышение ставки налога на добавленную стоимость (НДС) с 20% до 22%. Это решение, принятое в рамках корректировки налоговой политики, направлено на увеличение доходов федерального…

Поставка медицинских товаров по 44-ФЗ: лицензии и сертификатыТребования к лицензированию поставщиков медицинских товаров Поставка медицинских товаров в рамках государственных закупок, регулируемых Федеральным законом от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд», сопряжена с жесткими требованиями к участникам закупок. Одним из ключевых аспектов является наличие у поставщиков…

Какие товары и услуги остаются с НДС 10% в 2026 году? Полный перечень для госзакупокГосзакупки: применение НДС 10% в контрактах в 2026 году В 2026 году применение льготной ставки налога на добавленную стоимость (НДС) в размере 10 процентов в государственных закупках остается ключевым механизмом поддержки социально значимых товаров и услуг, таких как продовольственные товары, детские товары, медицинские изделия, книжная продукция и определенные социальные услуги….

Новые правила формирования начальной (максимальной) цены контракта с 2026 годаОбзор изменений в правилах формирования НМЦК с 2026 года С 1 января 2026 года вступают в силу значительные изменения в правилах формирования начальной (максимальной) цены контракта (НМЦК) в рамках государственных и муниципальных закупок, регулируемых Федеральным законом от 5 апреля 2013 года № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров,…

Прогноз тендерного рынка на 2026 год по ключевым отраслямПрогноз роста объемов тендеров в строительстве и юридические риски в условиях повышения НДС до 22% с 2026 года Строительная отрасль России остается одной из ключевых в структуре тендерного рынка, обеспечивая значительную долю государственных и муниципальных закупок. По данным аналитических платформ, таких как ЕИС, в 2024 году объем тендеров в строительстве…

Импортозамещение в закупках: новые ограничения и преференции для российских товаров с 2026 годаОбщие изменения в законодательстве об импортозамещении в государственных и корпоративных закупках с 2026 года В контексте реализации государственной политики по развитию отечественного производства и снижению зависимости от импорта с 2026 года вступают в силу значительные корректировки норм, регулирующих закупки для государственных и муниципальных нужд, а также закупки отдельными видами юридических…